PERSYARATAN PENGAJUAN SERTIFIKASI CDOB
A. Dokumen administratif meliputi:
- permohonan sertifikasi; dan
- bukti pembayaran penerimaan negara bukan pajak sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.
B. Dokumen teknis meliputi:
- izin PBF/pengakuan PBF Cabang/sertifikat distribusi farmasi/izin usaha;
- denah lokasi dan layout bangunan sesuai izin PBF/pengakuan PBF Cabang/sertifikat distribusi farmasi/izin usaha;
- Surat Izin Kerja Apoteker Penanggung Jawab;
- daftar produk yang didistribusikan;
- struktur organisasi;
- daftar personalia;
- daftar peralatan/perlengkapan;
- ringkasan eksekutif quality management system;
- dokumen self assessment.